梧州零距离网-梧州日报讯（记者 冼振宇 通讯员 黄毅）近日，我市两家诊所因使用无合格证明文件的医疗器械，被市市场监管局依法分别作出警告、没收涉案的医疗器械、罚款3000元的行政处罚。
据了解，市市场监管局严格开展医疗机构医疗器械专项监督检查行动。2024年11月，执法人员在对长洲区两家牙科诊所检查中发现，一家诊所使用的进口产品根管预备机无中文标签及标识，另一家诊所使用的牙探针、牙用镊无法提供供货商资质、购进票据、合格证明文件及备案凭证等材料。执法人员当场对涉案器械采取扣押措施，并立案调查。
执法人员进一步调查了解到，当事人购进医疗器械设备经营使用，虽然提供了供应商的营业执照、经营许可证及设备注册证等部分资质证明，但是关键材料如购进票据、合格证明文件均无法提供。在这两个案件中，当事人均违反了医疗器械监督管理条例有关规定，构成了使用无合格证明文件的医疗器械的违法行为，市市场监管局依法，分别对这两家牙科诊所作出有关行政处罚。
据执法人员介绍，被查处的案件暴露出部分医疗机构对进口医疗器械管理的疏漏，产品中文标识缺失、关键凭证保存不全等问题，易引发法律风险。市市场监管部门提醒，医疗器械使用单位需严格落实全流程管理责任，确保器械来源可溯、质量可控，切实维护患者健康权益。
